中国大陆每年因为用药不当,造成约7千名儿童死亡、3万名儿童耳聋。中国人民法院报昨天刊文,呼吁尽速完成「儿童用药保障条例」的立法,并建立专项补偿基金。

中国人民法院报昨日刊文呼吁加快儿童用药立法不能再拖。文章指出,正处于快速生长发育时期的儿童,其脏器尚未发育完善,肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用不健全,如果药物使用不当,就容易产生中毒等事件。

然而,中国大陆现有3,500多种药品制剂,有数据显示儿童专用的仅有60多种。由于缺少专门的儿童用药,绝大多数患儿只能按照比例服用成人药,可是成人80%的用量却很难拿捏。结果,不合理用药、用药错误同样会造成药物性损害。

根据中国「2016年儿童用药安全调查报告白皮书」,因用药不当,中国大陆每年约有3万名儿童耳聋,约有7,000名儿童死亡。儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍。

文章指出,美国的「最佳儿童药品法」早于2002年1月4日颁布。 2006年6月1日,「儿童用药监管条例」也在欧洲议会获通过并于2007年1月26日生效。

文章表示,遗憾的是,中国大陆直到目前并没有专门针对儿童用药的法律,现行医药管理法律均未对儿童用药提出特殊规定。儿童用药投入大、产出低,由于缺乏法律激励和保障,不只儿童用药的研发缺乏后劲,企业也缺乏足够的动力生产。导致儿童专用药少。

文章指出,中国大陆全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程。据悉,「儿童用药保障条例」已提交国务院法制办,有望近期推出。

文章建议,新法应规范儿童用药专家评价、发布科学规范的儿童用药指南,并定期更新、规范医师儿童用药处方行为,以提高科学诊疗和合理用药水平。建立全国统一和权威的儿童临床用药综合评价体系和临床数据库。

对于用药不当造成儿童受害,文章也建议确立基本的药物受害救济保障制度,由国家、社会和企业出资建立专项补偿基金,用于儿童用药保障及后援救济。

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